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1 目的
消除明確的和潛在的不合格原因，防止再次發(fā)生或產(chǎn)生新的不合格。
2 適用范圍
需要采取糾正和預(yù)防措施的產(chǎn)品、過(guò)程和質(zhì)量體系明確的或潛在的不合格。
3 職責(zé)
3．1 管理者代表負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施的總體控制。
3．2 技質(zhì)部（科）負(fù)責(zé)過(guò)程產(chǎn)品不合格的信息收集，組織相關(guān)部門(mén)對(duì)產(chǎn)生不合格原因調(diào)查分析，協(xié)助管理者代表組織落實(shí)和跟蹤驗(yàn)證。
3．3 各部門(mén)負(fù)責(zé)報(bào)告各自職責(zé)范圍內(nèi)糾正和預(yù)防措施的制訂，并實(shí)施職責(zé)范圍內(nèi)的糾正和預(yù)防措施。
4 工作程序
4．1 糾正和預(yù)防信息的主要來(lái)源。
4．1．1 不合格記錄、檢測(cè)報(bào)告、調(diào)查報(bào)告
4．1．2 統(tǒng)計(jì)技術(shù)反映出來(lái)的過(guò)程的不合格信息
4．1．3 讓步接收記錄
4．1．4 顧客投訴或信息反饋
4．1．5 內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告
4．1．6 管理評(píng)審報(bào)告
4．2 質(zhì)量信息的收集
4．2．1 檢驗(yàn)員、計(jì)量測(cè)試室收集進(jìn)貨檢驗(yàn)、工序檢驗(yàn)、最終檢驗(yàn)的產(chǎn)品質(zhì)量信息；
4．2．2 供銷(xiāo)部（科）負(fù)責(zé)收集顧客投訴或供方信息反饋；
4．2．3 其他相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)收集本部門(mén)質(zhì)量分析報(bào)告等質(zhì)量信息；
4．2．4 內(nèi)部質(zhì)量審核小組負(fù)責(zé)提供內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告；
4．2．5 管理者代表提供管理評(píng)審報(bào)告；
4．2．6 技質(zhì)部（科）提供質(zhì)量檢驗(yàn)的統(tǒng)計(jì)情況。
4．3 內(nèi)部質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)的不合格，按《內(nèi)部審核控制程序》進(jìn)行糾正，管理評(píng)審提出的改進(jìn)項(xiàng)，按《管理評(píng)審控制程序》執(zhí)行。
4．4 嚴(yán)重性評(píng)價(jià)
4．4．1 技質(zhì)部（科）根據(jù)收集到的信息進(jìn)行匯總分析，并針對(duì)不合格對(duì)最終產(chǎn)品性能影響的程度及可能造成經(jīng)濟(jì)或信譽(yù)的損失，進(jìn)行不合格嚴(yán)重性分析，并記入《糾正和預(yù)防措施實(shí)施／驗(yàn)證表》中“不合格描述及嚴(yán)重性評(píng)價(jià)”欄目?jī)?nèi)。
a． 質(zhì)量體系與約定的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)或文件要求嚴(yán)重不符，造成系統(tǒng)性失效；造成區(qū)域性失效；可造成嚴(yán)重后果的不合格項(xiàng)為嚴(yán)重不合格。
b． 明顯不符合規(guī)定要求或?qū)Ξa(chǎn)品質(zhì)量特性有直接影響的不合格項(xiàng)為一般不合格。
c． 孤立的、偶發(fā)性的并對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量無(wú)直接影響的問(wèn)題為輕微不合格。
4．5 原因調(diào)查分析
4．5．1 由技質(zhì)部（科）按照不合格的嚴(yán)重性程度組織進(jìn)行原因調(diào)查分析，并把調(diào)查分析結(jié)果填入《糾正和預(yù)防措施實(shí)施／驗(yàn)證表》“原因調(diào)查分析”欄目?jī)?nèi)。
a． 嚴(yán)重不合格，由技質(zhì)部（科）組織生產(chǎn)部（科）、生產(chǎn)車(chē)間的技術(shù)人員、檢驗(yàn)員及其他有關(guān)人員進(jìn)行造成不合格的原因調(diào)查分析。
b． 一般不合格和輕微不合格，由技質(zhì)部（科）負(fù)責(zé)原因調(diào)查分析。
4．6 措施的制定
4．6．1 嚴(yán)重不合格由技質(zhì)部（科）會(huì)同生產(chǎn)部及生產(chǎn)車(chē)間制訂出糾正和預(yù)防措施，并確定完成期限，填入《糾正和預(yù)防措施實(shí)施／驗(yàn)證表》欄目?jī)?nèi)，由責(zé)任部門(mén)簽字認(rèn)可報(bào)管理者代表批準(zhǔn)后實(shí)施。
4．6．2 一般不合格和輕微不合格經(jīng)過(guò)調(diào)查分析，經(jīng)技質(zhì)部（科）評(píng)定后實(shí)施。
4．7 措施的實(shí)施
4．7．1 責(zé)任部門(mén)根據(jù)經(jīng)批準(zhǔn)后的《糾正和預(yù)防措施實(shí)施／驗(yàn)證表》的內(nèi)容，落實(shí)具體責(zé)任人實(shí)施糾正和預(yù)防措施。
4．7．2 對(duì)跨部門(mén)的糾正和預(yù)防措施，管理者代表協(xié)調(diào)實(shí)施。
4．8 實(shí)施效果驗(yàn)證。
4．8．1 由技質(zhì)部組織相關(guān)人員對(duì)糾正和預(yù)防措施實(shí)施效果驗(yàn)證認(rèn)可。
5 記錄
6．1 每次糾正和預(yù)防措施的有關(guān)記錄，由技質(zhì)部（科）按《記錄控制程序》進(jìn)行控制。
6 相關(guān)文件
6．1 QS/ZSY20401-01-2003《文件控制程序》
6．2 QS/ZSY20401-02-2003《記錄控制程序》
7 質(zhì)量記錄
7．1 QS/ZSY40806-01“糾正和預(yù)防措施實(shí)施／驗(yàn)證表”